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Pilone di applicazione della Farmaceutica Cinese edizione 2015
Pilone di applicazione della Farmaceutica Cinese edizione 2015
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Trucrudina

Introduzione: Tratto dall'edizione 2015 del farmacopedia cinese

Picco 1: tetraidrossietilrutina Picco 2: monoidrosietilrutina Picco 3: rutina Picco 4: truccarutina Picco 5: diidrossietilrutina

Colonne cromatografiche:Veunsil®MP C18,5 μm,100 Å,4.6×250 mm, P/N:VA952505-0;

Fase di flusso:tampone fosfato a pH 4,4 (0,1 mol / L di soluzione di fosfato di sodio diidrogeno, regolare il pH a 4,4 con l'acido fosforico) - acetonitrile (80: 20);

Velocità di flusso:1.0 mL/min; Volume di campionamento: 10 μL; Lunghezza d'onda: 254 nm

Meticobalamina per iniezione

Introduzione: in piena conformità con la versione 2015 del test di iniezione di cobalamina farmaceutica cinese, i risultati sono pienamente conformi ai requisiti standard.

Cromatografia liquida ad alta efficienza delle sostanze correlate alla metacobammina per prove (la foto sotto è l'ingrandimento locale della figura sopra)

Colonne cromatografiche:Durashell C18-AM,5 μm,100 Å,4.6×250 mm, P/N:DC952505-AM;

Fase di flusso:0,03 mol/L di fosfato di potassio diidrogeno (regolare il pH a 4,5 con 0,2 mol/L di idrossido di sodio): acetonitrile = 84:16 (v/v);

Velocità di flusso:1.2 mL/min; Volume di campionamento: 20 μL; Lunghezza d'onda: 342 nm; Temperatura della colonna: 35 ℃

Cefalomerazolo di sodio

Introduzione: in piena conformità con la versione 2015 della farmacopedia cinese del test di cefalomerazolo sodio, i risultati hanno dimostrato che --- 5-mercil-1-metiltetranazolo e la sua pre-impurità (impurità sconosciuta 1) di separazione di 5,18, con cefalomerazolo di separazione di 12,49, cefalomerazolo e le successive impurità (impurità sconosciuta 2) di separazione di 4,14, 5-mercil-1-metiltetranazolo e cefalomerazolo non sono stati rilevati picchi di impurità, che soddisfano i requisiti standard.

Diagramma di prova del campione con soluzione di perossido di idrogeno

L'ordine di picco è: perossido di idrogeno; Impurità sconosciute 1; 5-mercil-1-metiltetranazolo; cefalomedizolo; Impurità sconosciute 2

Colonne cromatografiche:Venusil®XBP C18 (L),5 μm,150 Å,4.6×250 mm, P/N:VX952505-L;

Fase di flusso:Soluzione di fosfato di diidroammonio - tetraidrofurano - metanolo (730: 12,5: 300, v / v / v) (regolare il pH a 4,5 con l'acido fosforico), lavare uniformemente;

Velocità di flusso:1.0 mL/min; Volume di campionamento: 20 ml; Lunghezza d'onda di rilevamento: 254 nm; Temperatura della colonna: 35 ℃

Esteri idrossifinetili

Introduzione: test in piena conformità con la versione 2015 della farmacopedia cinese di cephalomedizolo sodio, i risultati sono pienamente conformi ai requisiti standard.

Cromatografia liquida di applicabilità del sistema

L'ordine di picco è: ossibenzometilestero; Esteri idrossifinetili

Cromatografia liquida ad alta efficienza per soluzioni di prova di sostanze legate all'idrosifeniletile

(L'ingrandimento parziale della foto sopra)

Colonne cromatografiche:Venusil®MP C18,5 μm,100 Å,4.6×250 mmP/N: VA952505-0;

Velocità di flusso:1.0 mL/min; Volume di campionamento: 20 μL; temperatura della colonna: 30 ℃; Lunghezza d'onda di rilevamento: 254 nm;

Cloridrato di buguazina

Introduzione: la versione 15 del farmacopeio ha specificato il grado di separazione del cloroato di butirazina nella versione 10 del farmacopeio, questo test segue completamente il metodo modificato; Il risultato è pienamente conforme ai requisiti di separazione dello standard rivisto.

Cromatografia liquida ad alta efficienza per soluzioni di applicabilità del sistema di cloridrato di butirazina

L'ordine di picco è: picco di acrilipiperazina; Buguazina

Colonne cromatografiche:Venusil®XBP C18 (L),5 μm,150 Å,4.6×250 mmP/N: VX952505-L;

Fase di flusso:0,1 mol / L di acetato di ammonio (ammoniaca regola il pH a 7,0): metanolo = 25:75 (v / v);

Velocità di flusso:1.0 mL/min; Volume di campionamento: 20 μL; temperatura della colonna: 30 ℃; Lunghezza d'onda: 252 nm

Famotidina

Introduzione: Famotidina 15 edizione del farmacopedio è suddiviso in: 1 famotidina calcio magnesio compresse da masticare; 2 dispersioni di famotidina; 3 Uso iniettabile di motetidina. Lo stesso metodo di fase liquida della sostanza. Questo test è pienamente in conformità con i metodi relativi alla sostanza in farmacopeia e i risultati sono pienamente conformi ai requisiti standard.

Cromatografia liquida ad alta efficienza per soluzioni di impiego per sistemi di famotidina (ingrandimento parziale della figura sopra)

L'ordine di picco è: impurità I; famosidina; Impurità II

Colonne cromatografiche:Durashell C18,5 μm,100 Å,4.6×250 mm, P/N:DC952505-0;

Fase di flusso:A-acetato di sodio tampone: acetonitrile = 93: 7 (v / v), B-acetonitrile, lavaggio gradiente (secondo la farmacopedia);

Velocità di flusso:1.5 mL/min; Volume di campionamento: 20 μL; temperatura della colonna: 35 ℃; Lunghezza d'onda: 270 nm;

Acetato di disemisone

Introduzione: il test è completamente in conformità con la versione 10 del metodo della farmacopeia cinese e i risultati soddisfano i requisiti standard.

Colonne cromatografiche:Innoval AQ C18,5 μm,100 Å,4.6×250 mm, P/N:IA952505-0;

Fase di flusso:Acqua: acetonitrile = 40:60 (v / v);

Velocità di flusso:1.0 mL/min; Volume di campionamento: 20 uL;

Temperatura della colonna:30℃; Lunghezza d'onda: 240 nm;

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