- Nome del prodotto: Tester di durezza della compressa TBF1000
- Numero d'ordine: tlyon000119
- Marca: Copley UK
Se ritieni che le informazioni sul prodotto siano inesatte, non esitare a correggerle; Per richieste su categorie correlate e prodotti di marca, non esitate a contattarciTester di durezza della compressa - TBF 1000
Il tester di durezza per tablet TBF 1000 combina l'economia di un tester semplice e facile da usare con le prestazioni e l'accuratezza dell'acquisizione dati controllata da un microprocessore.
Il suo design è conforme alle specifiche specificate in (EP) Ph.Eur. 2.9.8 Anti frammentazione della compressa e (USP) USPhappy<1217>forza di frammentazione della compressa. La cosa più importante nelle specifiche di progettazione sei tu, che gli utenti considerano una caratteristica essenziale di un tester di durezza "ideale".
Il dispositivo è squisitamente progettato per essere utilizzato all'interno della gamma di cabine stampa tablet. Il TBF 1000 misura solo 283 millimetri di larghezza x 235 millimetri di profondità x 160 millimetri di altezza (inclusa stampante integrata e tastiera opzionale), pesa 8,5 chilogrammi ed è il più piccolo ingombro di qualsiasi tester di durezza sul mercato.
TBF 1000 utilizza solo i tre tasti touch situati sul pannello frontale per impostare, testare e fornire risultati stampati, vale a dire<Nuovo<<Dimensioni>< Test>e<Stats>- Non c'è niente di più semplice di questo.
Allo stesso tempo, avete richiesto molte funzionalità avanzate e complesse - quindi, offriamo una piccola tastiera QWERTY situata nella parte inferiore dello strumento.Il menu dello schermo a 4 linee ti guida attraverso il processo di misurazione:
- Collegare un bilanciere e/o un misuratore di spessore, TBF 1000 raccoglierà dati di peso e spessore.
- Una volta completato il test, TBF 1000 stamperà automaticamente i risultati ed eseguirà analisi statistiche, tra cui ora, data, valore minimo, valore massimo, media e deviazione standard, nonché numero di lotto e dimensione.
Dati di uscita su PC o stampante esterni - Sul retro del dispositivo, oltre alle interfacce di bilanciamento e spessore, forniamo anche due porte, una è RS232 e una è USB.
principio di funzionamento
Il principio di misura si basa sulla tecnologia convalidata del sensore elettronico di pesatura, combinata con azionamento meccanico e elaborazione elettronica del segnale.
- In pratica, i campioni di tablet sono posizionati su una piattaforma tra due piattaforme a terra di precisione (ganasce), una collegata a un sensore di pesatura e l'altra collegata a un motore che fornisce azionamento meccanico.
- Durante il test, il motore mandibolare motorizzato preme la compressa in avanti sulla mandibola fissa fino a che la compressa non si rompe. Quindi la mascella elettrica si ritira e misura la variazione della resistenza (forza di rottura) del tensiometro utilizzato sul sensore di pesatura.
- La pressione delle compresse può essere applicata in due modi. La maggior parte dei tester moderni, tra cui il TBF 1000, funziona a una velocità costante, cioè la velocità del movimento della mascella. Altre unità, principalmente i primi modelli, monitorano il tasso di applicazione della forza di compressione, cioè il carico costante. Indipendentemente dal metodo utilizzato, per garantire la comparabilità dei risultati, l'uniformità e la velocità di carico devono rimanere costanti.
Uscita di stampa tipica TBF 1000
In generale, più bassa è la velocità o il carico, più consistente è il risultato. Ad esempio, l'American Pharmacopoeia raccomanda un costante movimento della tavola di meno di 3 mm al secondo. Senza dubbio, il TBF 1000 offre opzioni di velocità da 0,06 a 0,5 mm al secondo, impostate per impostazione predefinita a 0,1 mm al secondo, che superano in maniera considerevole i requisiti della farmacopeia.
L'intervallo di misura del TBF 1000 standard è di 0-520 Newton (/-0,1 N). Altre gamma come 50N e 1000N sono disponibili su richiesta
Il dispositivo riceverà compresse di diametro fino a 36 mm. Il risultato può essere espresso in kg di forza (kgf), migliaia di libbre (kp), Newton (N) o sterline (lb).
Il throughput di TBF 1000. A seconda della durezza e del diametro della compressa da testare, 5-8 compresse al minuto.
Operazione
- Impostare un nuovo campione da testare
Premere il tasto <Nuova dimensione> - la mascella elettrica si ritira indietro, permettendo all'operatore di inserire un nuovo tablet tra le mascelle e poi andare avanti di nuovo premendo delicatamente la pillola sulla mascella fissa.
L'elettronica del sensore di pesatura rileva questo contatto e poi indica alla mascella elettrica di tornare alla posizione di prova di circa 5 mm di larghezza rispetto al diametro del tablet. Il diametro delle nuove compresse è stampato insieme su una stampante integrata.
L'unità è ora pronta per il test.
- Eseguire il test
Posizionare una compressa sulla piattaforma di test, abbassare il protettore e premere due volte <test>. La pinza in movimento si muove rapidamente in avanti (2 mm al secondo) fino a raggiungere circa una posizione. 0,2 mm dal tablet, quindi cambiare la velocità di prova (0,1 mm al secondo per impostazione predefinita).
Il display a cristallo liquido mostra l'aumento del carico quando le artiglie in movimento arrivano alla compressa, nonché il numero, l'ora e la data della compressa.
Rilevamento automatico della rottura della pillola: una volta rilevata, il risultato viene stampato sulla stampante e la mandibola in movimento viene ritratta nella posizione di prova per preparare il campione successivo.
(a) premendo il tasto <test> o (b) abbassando il dispositivo di protezione, il test del campione successivo può essere avviato in entrambi i modi.La posizione di prova delle compresse è disposta per il carico orizzontale e contiene un vassoio rimovibile per gestire eventuali frammenti di compresse.
- Fine del Lotto - Analisi Statistica
Farmaceutica europea. L'USP raccomanda di testare 10 e almeno 6 campioni rispettivamente.
Al termine del test, per avviare l'output di stampa e ricontare il conteggio delle compresse, premere <Statistica>. Ora è possibile testare un altro lotto di pillole.Caratteristiche avanzate
Il TBF 1000 è stato progettato appositamente per eseguire tutte le operazioni quotidiane di base con i quattro tasti tattili sul pannello anteriore, come il sistema di sicurezza, l'operazione vietata a meno che non sia spenta, il vassoio per la raccolta dei detriti delle compresse, la stampante integrale a 30 colonne e il cassetto della tastiera sono naturalmente inclusi in serie.
Questo aspetto semplice maschera le caratteristiche particolarmente complesse e avanzate disponibili per molti utenti attraverso un menu di impostazioni accessibile tramite una tastiera opzionale. Questa funzione è protetta da password per evitare modifiche non autorizzate alle impostazioni operative.
Nell'introduzione alla progettazione originale del TBF 1000, è stata data molta importanza alla capacità di fornire agli utenti unità configurate per soddisfare le loro esigenze specifiche. Questa enfasi si riflette nel menu delle impostazioni. Oltre alle impostazioni di base come ora e data, unità (kgf, kp, N o lb), velocità di prova (4, 6, 10, 16 o 30mm / min), interfaccia PC (RS232 o USB) e funzione di retroilluminazione LCD, l'utente può anche configurare come funziona effettivamente l'unità: il formato di stampa, come si interfaccia l'unità con altri dispositivi periferici e la taratura dello strumento.
Le impostazioni operative includono la possibilità di modificare il conteggio dei lotti e i metodi di incremento, sia che si tratti di test tramite il tasto<Test>o semplicemente di spegnere dispositivi di protezione di sicurezza e percentuali di rilevamento delle fratture, che è particolarmente utile per hardware fragile o super rigido. Durante il processo di prova, il sensore di pesatura monitorerà continuamente la forza aumentata applicata alla compressa. Si dice che quando la forza scende alla percentuale impostata (percentuale di rilevamento delle fratture) del carico massimo (picco) raggiunto durante lo specifico periodo di prova, il punto di frattura della compressa è stato raggiunto. L'impostazione predefinita per questa percentuale è del 70%, ma se la situazione lo determina, può essere regolata tra il 30% e il 90%.
Le impostazioni del formato di stampa includono l'abilitazione o la disabilitazione dei messaggi di avvio, la stampa dei risultati delle singole schede digitali e delle stampe del diametro, nonché le norme per l'inserimento dei nomi dei prodotti e delle identità degli operatori (che richiedono tastiere opzionali).
I dispositivi periferici e le impostazioni di calibrazione consentono agli utenti di collegare il tester di durezza a una bilancia e/o micrometro per misurare lo spessore e calibrare lo strumento separatamente.
Applicabilità del sistema
TBF 1000 include un programma di controllo automatico del carico che viene eseguito automaticamente ogni volta che viene acceso. Questa routine impone un carico simulato con una proporzione nota. Lo schermo LCD visualizza il carico simulato e la differenza tra esso e il valore memorizzato durante l'ultima calibrazione completa. Ad esempio, una differenza di oltre 0,1 chilogrammi comporterà potenziali problemi e la necessità di ricalibrare (vedi sotto).
taratura
Tutti i tester di durezza della compressa devono essere calibrati regolarmente, come mensile o trimestrale. La taratura del TBF 1000 può essere eseguita "internamente" e può essere eseguita in pochi minuti utilizzando il dispositivo di taratura fornito a questo scopo. Si basa sulla tecnologia di taratura "statica", utilizzando pesi di taratura riconducibili alle norme nazionali.
Documenti IQ/OQ/PQ
L'identificazione degli strumenti analitici è senza dubbio una componente importante delle procedure di controllo della qualità. I seguenti documenti possono aiutarti a rispettare questi obblighi:
- Conforme al certificato USP/Ph.Eur:
Incluso in ogni unità. Una dichiarazione scritta in cui si afferma che il prodotto è stato progettato per soddisfare gli attuali standard di farmacopea.
- File IQ/OQ/PQ: (facoltativo)
Documentazione completa per guidare gli utenti nell'utilizzo di protocolli di test specifici per l'installazione, il funzionamento e i controlli delle prestazioni del dispositivo nel loro ambiente operativo. Fornisce una registrazione completa dell'idoneità del dispositivo a svolgere attività specifiche per il completamento e l'archiviazione.
Misura del peso e dello spessore
La versatilità di TBF 1000 non finisce con la misurazione della durezza: basta aggiungere un bilanciere e/o un micrometro Mitutoyo per misurare lo spessore, e si dispone di un sistema completo per misurare la durezza, il peso e lo spessore di compresse e oggetti simili, proprio come molti altri sistemi complessi disponibili sul mercato.
È possibile trovare un elenco di bilance compatibili (per marca e modello) in questi menu.Le misure di peso e spessore sono condotte in modo simile alla durezza.
Ad esempio, se peso e spessore sono abilitati, il display LCD mostrerà il peso all'inizio del test - l'operatore dovrebbe posizionare il tablet sulla bilancia e attendere che il peso si stabilisca prima di premere <test>. Ora verrà visualizzato il peso del tablet e l'LCD mostrerà lo spessore per richiedere la misurazione dello spessore. Rimuovere la compressa dalla piastra di bilanciamento, posizionarla in un micrometro e premere<test>. Ripetere l'esercizio per ottenere durezza.
Al termine del test individuale, stampare i risultati relativi a tutti e tre i parametri.