Miscelatore farmaceutico- Panoramica
Secondo i requisiti di GMP nell'industria farmaceutica, le apparecchiature di miscelazione di grado sanitario devono soddisfare i seguenti requisiti:
(1) La superficie dei componenti di agitazione quali l'accoppiamento interno dell'albero, l'albero e la lama, il deflettore, ecc. del bollitore dovrebbe essere liscia, facile da pulire e sterilizzare. Nella progettazione della struttura, deve essere presa in considerazione la progettazione di grado igienico;
(2) Qualsiasi apparecchiatura che entra in contatto diretto con i materiali dovrebbe utilizzare materiali che non reagiscono con loro, non rilasciano particelle e non adsorbono i materiali. Generalmente, viene utilizzato acciaio inossidabile austenitico. Per le apparecchiature di miscelazione utilizzate per iniezione e preparazione di farmaci, l'acciaio inossidabile ultra-basso tenore di carbonio, come 304SS o 316LSS, dovrebbe essere selezionato il più possibile.
Industria delle applicazioni
Reagente biologico
produzione farmaceutica
cibo e bevande
prodotti chimici per uso quotidiano
caratteristiche principali
1. guarnizione asettica: doppia guarnizione conforme FDA, utilizzando olio lubrificante alimentare
2. progettazione senza cuciture: albero e lama saldati o utilizzando dadi del cappuccio
3. il trattamento superficiale adotta processi quali lavaggio acido o lucidatura della macchina, che possono variare da diversi livelli richiesti come 0,2-0,8 micron
4. Ci sono molteplici opzioni di materiale per alberi e lame
5. La progettazione speciale conica del cuscinetto a rulli assicura un tempo di impiego privo di errori di 80000 ore per il cuscinetto, con cuscinetto radiale di supporto dell'albero a sfera
6. Decine di forme differenti della lama possono essere abbinati per materiali diversi
7. C'è una singola porta di vapore nel guscio sigillato
8. I detriti standard sono ben fissati sulla flangia durante l'installazione
9. Caratterizzato da un singolo anello fonoassorbente meccanico proprietario della guarnizione
10. Fornire flange solide dell'installazione dell'acciaio inossidabile
11. Adottando ANSI o Tri Clamp design
12. Motore standard NEMA C-face
13. Base chiusa in ghisa, robusta e durevole
Miscelatore farmaceutico- Progettazione
Progettazione del frullatore
modello
diametro della girante
Lunghezza dell'albero
Diametro albero
Volume di scarico
tempo di permanenza
intensità di agitazione
Tempo di miscelazione e uniformità
velocità di rotazione
efficienza di miscelazione
Direzione di scarico
Potenza motore
regime del motore
Efficienza motoria
Momento di flessione dell'installazione del motore
Coppia motore
La distanza dal tubo dosatore al centro della girante
Grado di olio per ingranaggi
Diagramma modello CFD
Parametri richiesti per la progettazione
Uso misto
Dimensioni geometriche e disegni strutturali del corpo serbatoio
Contenuto solido, viscosità, gravità specifica, dimensione delle particelle e grado delle particelle del materiale
Requisiti relativi al tempo di miscelazione e al numero di cicli
Capacità oraria di elaborazione di una singola piscina