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Analizzatore di compresse online di Brooke, Germania
TANDEM è uno strumento di analisi delle compresse farmaceutiche online che comprende il sistema di test delle compresse tradizionale Dr. Schleuniger 1
Dettagli del prodotto
German Bruker Online Tablet Analyzer TANDEM
Si tratta di uno strumento PAT online completamente automatizzato che consente la raccolta dei dati di elaborazione e il controllo dei processi di compressione dei tablet. Questo sistema può fornire informazioni fisiche e chimiche delle compresse farmaceutiche.
Si tratta di uno strumento PAT online completamente automatizzato che consente la raccolta dei dati di elaborazione e il controllo dei processi di compressione dei tablet. Questo sistema può fornire informazioni fisiche e chimiche delle compresse farmaceutiche.
- Fornire le proprietà fisiche delle compresse (peso, spessore, diametro, durezza)
- analisi dell'uniformità dei contenuti; Sincronizza la quantificazione di più componenti, come API e contenuto di umidità
- Soddisfa gli standard IQ/OQ/PQ e USP/EP
- Grado IP65, adatto per la pulizia della posizione (CIP)
· Le agenzie di regolamentazione richiedono un'analisi accurata dei prodotti finiti per confermare la loro uniformità di contenuto e caratteristiche fisiche.
· L'analisi tradizionale dell'uniformità dei contenuti è generalmente condotta offline utilizzando cromatografia liquida. Questo processo richiede molto tempo, richiede molti operatori e richiede una regolare raccolta manuale di pillole campione in lotti di produzione e analisi di laboratorio continue. La tecnologia di analisi della spettroscopia a trasmissione infrarossa vicina può garantire la rilevazione affidabile, rapida e non distruttiva dell'uniformità del contenuto della compressa, nonché analizzare l'umidità e gli eccipienti, diventando un sostituto dei metodi tradizionali.
·TANDEM è una tecnologia superiore sul mercato che è stata approvata dalla FDA per il rilascio in tempo reale (RTR).
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