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Shantou Keyi Instrument Equipment Co., Ltd.
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Stabilità farmaceutica/Stabilità farmaceutica integrata
Scatola di prova di stabilità farmaceutica / Scatola di prova di stabilità farmaceutica integrata: apparecchiature di prova di stabilità farmaceutica
Dettagli del prodotto

Panoramica dell'uso della cassetta di prova di stabilità del farmaco/cassetta di prova di stabilità integrata del farmaco:

La nostra azienda è dedicata alla ricerca approfondita nell'industria farmaceutica, medica, scienze genetiche, biotecnologia, industria alimentare, industria elettronica e tutte le industrie correlate, incluse le scienze della vita. Che si tratti di sistemi di prova di stabilità per l'industria farmaceutica o di laboratori climatici (temperatura, umidità, luce) per materiali o materie prime farmaceutiche, la nostra azienda vi fornirà un sistema completo, stabile e affidabile che soddisfi le vostre esigenze.

La creazione di un ambiente di temperatura, umidità e luminosità stabile a lungo termine per la valutazione del guasto del farmaco con un metodo scientifico è adatta alle prove accelerate, ai test a lungo termine, alle prove ad alta umidità e alla forte esposizione alla luce delle aziende farmaceutiche per i farmaci e i nuovi farmaci.

Caratteristiche del prodotto:

L'uso di microcomputer per controllare la temperatura, l'umidità, il controllo è stabile, accurato e affidabile.
Unico sistema di circolazione del canale per garantire una distribuzione uniforme del vento all'interno dello studio.
Il frigorifero utilizza due set di compressori completamente chiusi originali francesi a rotazione automatica per garantire un lungo funzionamento continuo dell'attrezzatura di prova.
4, i componenti chiave come il regolatore di temperatura e umidità, il compressore e il ventilatore circolatore utilizzano prodotti importati con caratteristiche stabili e affidabili.
5, sistema di allarme indipendente di monitoraggio sonoro-luminoso di sovratemperatura e bassa temperatura per garantire il funzionamento sicuro della prova senza incidenti.
Il sistema di riscaldamento, raffreddamento e umidificazione può essere completamente indipendente per migliorare l'efficienza, ridurre i costi di prova, aumentare la vita e ridurre il tasso di guasti.
7, utilizzando l'importo di acciaio inossidabile, l'arco semicircolare quadrangolare è facile da pulire.
La grande finestra di osservazione può in qualsiasi momento chiaramente osservare le condizioni all'interno della scatola.
Il lato sinistro della scatola ha un foro di prova di diametro di 50 mm ed è dotato di prese standard per registratori di carta.

Soddisfare gli standard:

Le linee guida per i test di stabilità del farmaco della versione 2000 del farmacopedio e le relative clausole GB10586-89 sono state fabbricate.

Condizioni di prova di stabilità:

Nelle linee guida ICH, GMP e FDA definiscono i requisiti in termini di funzionalità, prestazioni e documentazione. Europa, Giappone e Stati Uniti hanno concordato di sviluppare un test di stabilità condiviso con l'obiettivo di raccogliere informazioni per elaborare una raccomandazione sulla stabilità delle materie prime o del farmaco, con l'obiettivo finale di dimostrare l'efficacia del farmaco esposto a temperatura, umidità, luce o ambiente combinato durante il ciclo prescritto.

Condizioni di conservazione per prove di stabilità di campioni a lungo termine:

Temperatura: +30 ℃ ± 2 ℃

Umidità: 60 ± 5% RH

Durata: 12 mesi

Condizioni di stoccaggio per test di stabilità accelerati:

Temperatura: +40 ℃ ± 2 ℃

Umidità: 75 ± 5% RH

Durata: 6 mesi

Condizioni di esposizione luminosa:

Luminosità: 4500 ± 500LX

Trattamento dei dati:Sistema di stampa dei dati tempestivo.

Parametri tecnici:

Nome

Test di stabilità del farmaco

Scatola integrata per la stabilità del farmaco

Modello

LHH-150SD

LHH-250SDP

(programma in esecuzione)

LHH-500SD

LHH-250GSP

Gamma di temperatura

0~65℃

0-65°C senza luce 10-65°C con luce

Fluttuazione della temperatura

±0.5℃

Uniformità di temperatura

±2℃

Gamma di controllo dell'umidità

40~95%RH

Fluttuazione dell'umidità

±3%RH

Intensità della luce

Regolabile da 0 a 6000LX

Errore di illuminazione

≤±500LX

Intervalo temporale

1-99 ore

Ogni periodo da 1 a 99 ore

1-99 ore

Ogni periodo da 1 a 99 ore

Modalità di regolazione della temperatura

Modalità di temperatura equilibrata

Sistema di refrigerazione

Metodo di refrigerazione

Comutazione automatica a rotazione di due compressori a controllo indipendente

Frigorifero

Compressore completamente chiuso (originale francese "Tecon")

raffreddatore

Refrigeratore a pezzi di calore

Controllatore

Controllo microcomputer

Controllo programmabile OYO

Controllo microcomputer

Controllo programmabile OYO

Sensore di umidità

Sensori capacitivi

Pt100 resistenza al platino

Sensori capacitivi

Pt100 resistenza al platino

Ventilatore

Ventilatore centrifugo

Temperatura ambiente di lavoro

+5-35℃

Alimentazione

AC 220V±10% 50HZ

Volume

150 litri

250 litri

500 litri

250 litri

Dimensioni della bile interna

600×405×620

680×500×730

700×800×900

680×500×730

Vassoio per carichi (standard)

Tre pezzi.

4 pezzi.

Cinque pezzi.

4 pezzi.

Prezzi

35.800 dollari.

49.800 dollari.

55.800 dollari.

64.800 dollari.

Dispositivi di sicurezza

Protezione contro il surriscaldamento del compressore, protezione contro il surriscaldamento del ventilatore, protezione contro la sovratemperatura, protezione contro la sovratemperatura del compressore, protezione contro il sovraccarico, protezione contro la mancanza di acqua.

Nota

Le LHH-150SD e LHH-500SD sono dotate di stampanti a 80 righe EPSON.
L'LHH-250SDP è disponibile con un registratore digitale di alta precisione RM10/C.

Test di stabilità del farmaco

LHH-150SD、LHH-250SD

Test integrati di stabilità farmaceutica

LHH-250GSP

Test di stabilità del farmaco

LHH-250SDP

Misure tecniche speciali:

Sistema di refrigerazione: due sistemi di refrigerazione importati originali, che possono cambiare automaticamente il lavoro per garantire il funzionamento continuo a lungo termine dell'attrezzatura.

Modalità di regolazione: equilibrio di temperatura e umidità, per garantire l'accuratezza e l'affidabilità della temperatura e della bassa volatilità.

Protezione di sicurezza: sistema di allarme indipendente di limitazione della temperatura.

Controllo programmabile:

Utilizzando lo schermo touch screen OYO di grande dimensione, lo schermo è semplice da usare e il programma è facile da modificare.
2, l'interfaccia di funzionamento del controller è disponibile in inglese, la curva di funzionamento istantaneo può essere visualizzata dallo schermo.
Con una capacità di 100 programmi di 1000 passaggi di 999 cicli, ogni periodo di tempo imposta il valore massimo di zui a 99 ore e 59 minuti.
Dopo l'ingresso dei dati e delle condizioni di prova, il controller ha la funzione di blocco dello schermo per evitare il tocco umano e il fermo.
Con la funzione di calcolo automatico PID, le condizioni di cambiamento della temperatura e dell'umidità possono essere corrette immediatamente per rendere il controllo della temperatura e dell'umidità più preciso e stabile.
Con interfaccia di comunicazione RS-232 o RS-485, è possibile progettare programmi sul computer, monitorare il processo di prova e eseguire funzioni come gli interruttori.

Registratore digitale di alta precisione RM10/C (accessorio opzionale)

1, il registratore più agile del mondo, solo 1,5 kg di peso e solo 150 mm di profondità della scatola
2) Libera scelta di input
Standardizzazione delle parti di consumo
Interfaccia di comunicazione standard RS-232 (opzionale RS-485), con software per computer
Conforme alla norma IP-65: resistente alla polvere e all'acqua
Approvazione UL, OSA, CE

Parole correlate:Test di stabilità del farmaco; Test di stabilità di importazione; Scatola di prova integrata; Stabilità farmacologica

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