Panoramica dell'uso della cassetta di prova di stabilità del farmaco/cassetta di prova di stabilità integrata del farmaco:
La nostra azienda è dedicata alla ricerca approfondita nell'industria farmaceutica, medica, scienze genetiche, biotecnologia, industria alimentare, industria elettronica e tutte le industrie correlate, incluse le scienze della vita. Che si tratti di sistemi di prova di stabilità per l'industria farmaceutica o di laboratori climatici (temperatura, umidità, luce) per materiali o materie prime farmaceutiche, la nostra azienda vi fornirà un sistema completo, stabile e affidabile che soddisfi le vostre esigenze.
La creazione di un ambiente di temperatura, umidità e luminosità stabile a lungo termine per la valutazione del guasto del farmaco con un metodo scientifico è adatta alle prove accelerate, ai test a lungo termine, alle prove ad alta umidità e alla forte esposizione alla luce delle aziende farmaceutiche per i farmaci e i nuovi farmaci.
Caratteristiche del prodotto:
L'uso di microcomputer per controllare la temperatura, l'umidità, il controllo è stabile, accurato e affidabile.
Unico sistema di circolazione del canale per garantire una distribuzione uniforme del vento all'interno dello studio.
Il frigorifero utilizza due set di compressori completamente chiusi originali francesi a rotazione automatica per garantire un lungo funzionamento continuo dell'attrezzatura di prova.
4, i componenti chiave come il regolatore di temperatura e umidità, il compressore e il ventilatore circolatore utilizzano prodotti importati con caratteristiche stabili e affidabili.
5, sistema di allarme indipendente di monitoraggio sonoro-luminoso di sovratemperatura e bassa temperatura per garantire il funzionamento sicuro della prova senza incidenti.
Il sistema di riscaldamento, raffreddamento e umidificazione può essere completamente indipendente per migliorare l'efficienza, ridurre i costi di prova, aumentare la vita e ridurre il tasso di guasti.
7, utilizzando l'importo di acciaio inossidabile, l'arco semicircolare quadrangolare è facile da pulire.
La grande finestra di osservazione può in qualsiasi momento chiaramente osservare le condizioni all'interno della scatola.
Il lato sinistro della scatola ha un foro di prova di diametro di 50 mm ed è dotato di prese standard per registratori di carta.
Soddisfare gli standard:
Le linee guida per i test di stabilità del farmaco della versione 2000 del farmacopedio e le relative clausole GB10586-89 sono state fabbricate.
Condizioni di prova di stabilità:
Nelle linee guida ICH, GMP e FDA definiscono i requisiti in termini di funzionalità, prestazioni e documentazione. Europa, Giappone e Stati Uniti hanno concordato di sviluppare un test di stabilità condiviso con l'obiettivo di raccogliere informazioni per elaborare una raccomandazione sulla stabilità delle materie prime o del farmaco, con l'obiettivo finale di dimostrare l'efficacia del farmaco esposto a temperatura, umidità, luce o ambiente combinato durante il ciclo prescritto.
Condizioni di conservazione per prove di stabilità di campioni a lungo termine:
Temperatura: +30 ℃ ± 2 ℃
Umidità: 60 ± 5% RH
Durata: 12 mesi
Condizioni di stoccaggio per test di stabilità accelerati:
Temperatura: +40 ℃ ± 2 ℃
Umidità: 75 ± 5% RH
Durata: 6 mesi
Condizioni di esposizione luminosa:
Luminosità: 4500 ± 500LX
Trattamento dei dati:Sistema di stampa dei dati tempestivo.
Parametri tecnici:
| Nome | Test di stabilità del farmaco | Scatola integrata per la stabilità del farmaco |
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| Modello | LHH-150SD | LHH-250SDP (programma in esecuzione) | LHH-500SD | LHH-250GSP |
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| Gamma di temperatura | 0~65℃ | 0-65°C senza luce 10-65°C con luce |
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| Fluttuazione della temperatura | ±0.5℃ |
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| Uniformità di temperatura | ±2℃ |
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| Gamma di controllo dell'umidità | 40~95%RH |
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| Fluttuazione dell'umidità | ±3%RH |
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| Intensità della luce |
| Regolabile da 0 a 6000LX |
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| Errore di illuminazione |
| ≤±500LX |
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| Intervalo temporale | 1-99 ore | Ogni periodo da 1 a 99 ore | 1-99 ore | Ogni periodo da 1 a 99 ore |
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| Modalità di regolazione della temperatura | Modalità di temperatura equilibrata |
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| Sistema di refrigerazione | Metodo di refrigerazione | Comutazione automatica a rotazione di due compressori a controllo indipendente |
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| Frigorifero | Compressore completamente chiuso (originale francese "Tecon") |
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| raffreddatore | Refrigeratore a pezzi di calore |
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| Controllatore | Controllo microcomputer | Controllo programmabile OYO | Controllo microcomputer | Controllo programmabile OYO |
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| Sensore di umidità | Sensori capacitivi | Pt100 resistenza al platino | Sensori capacitivi | Pt100 resistenza al platino |
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| Ventilatore | Ventilatore centrifugo |
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| Temperatura ambiente di lavoro | +5-35℃ |
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| Alimentazione | AC 220V±10% 50HZ |
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| Volume | 150 litri | 250 litri | 500 litri | 250 litri |
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| Dimensioni della bile interna | 600×405×620 | 680×500×730 | 700×800×900 | 680×500×730 |
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| Vassoio per carichi (standard) | Tre pezzi. | 4 pezzi. | Cinque pezzi. | 4 pezzi. |
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| Prezzi | 35.800 dollari. | 49.800 dollari. | 55.800 dollari. | 64.800 dollari. |
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| Dispositivi di sicurezza | Protezione contro il surriscaldamento del compressore, protezione contro il surriscaldamento del ventilatore, protezione contro la sovratemperatura, protezione contro la sovratemperatura del compressore, protezione contro il sovraccarico, protezione contro la mancanza di acqua. |
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| Nota | Le LHH-150SD e LHH-500SD sono dotate di stampanti a 80 righe EPSON. |
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| Test di stabilità del farmaco LHH-150SD、LHH-250SD | Test integrati di stabilità farmaceutica LHH-250GSP | Test di stabilità del farmaco LHH-250SDP |
Misure tecniche speciali:
Sistema di refrigerazione: due sistemi di refrigerazione importati originali, che possono cambiare automaticamente il lavoro per garantire il funzionamento continuo a lungo termine dell'attrezzatura.
Modalità di regolazione: equilibrio di temperatura e umidità, per garantire l'accuratezza e l'affidabilità della temperatura e della bassa volatilità.
Protezione di sicurezza: sistema di allarme indipendente di limitazione della temperatura.
Controllo programmabile:
Utilizzando lo schermo touch screen OYO di grande dimensione, lo schermo è semplice da usare e il programma è facile da modificare.
2, l'interfaccia di funzionamento del controller è disponibile in inglese, la curva di funzionamento istantaneo può essere visualizzata dallo schermo.
Con una capacità di 100 programmi di 1000 passaggi di 999 cicli, ogni periodo di tempo imposta il valore massimo di zui a 99 ore e 59 minuti.
Dopo l'ingresso dei dati e delle condizioni di prova, il controller ha la funzione di blocco dello schermo per evitare il tocco umano e il fermo.
Con la funzione di calcolo automatico PID, le condizioni di cambiamento della temperatura e dell'umidità possono essere corrette immediatamente per rendere il controllo della temperatura e dell'umidità più preciso e stabile.
Con interfaccia di comunicazione RS-232 o RS-485, è possibile progettare programmi sul computer, monitorare il processo di prova e eseguire funzioni come gli interruttori.
Registratore digitale di alta precisione RM10/C (accessorio opzionale)
2) Libera scelta di input
Standardizzazione delle parti di consumo
Interfaccia di comunicazione standard RS-232 (opzionale RS-485), con software per computer
Conforme alla norma IP-65: resistente alla polvere e all'acqua
Approvazione UL, OSA, CE
Parole correlate:Test di stabilità del farmaco; Test di stabilità di importazione; Scatola di prova integrata; Stabilità farmacologica
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