La triturazione delle particelle di ingredienti farmaceutici attivi (API) è stata applicata con successo in prodotti di nanocristalli / nano-miscele.

Settore farmaceutico

Le macchine dell'industria farmaceutica devono soddisfare i più alti requisiti: devono garantire processi di produzione sicuri e riproducibili per ottenere caratteristiche dei principi attivi ben definite. Da decenni, WAB ha progettato DYNO per soddisfare le esigenze specifiche del settore farmaceutico. ®- Mill Pharma (versione dedicata all'industria farmaceutica) è stato utilizzato con successo in diversi prodotti commercializzati.

maggiore biodisponibilità

Molti componenti farmacologici attivi moderni hanno scarse proprietà di dissoluzione. Di conseguenza, la biodisponibilità potrebbe diventare una sfida per lo sviluppo di prodotti. DYNO ®- La tecnologia di macinatura a umido di MILL PHARMA aiuta a questo: riducendo le dimensioni dei granuli durante il processo di macinatura a umido, la superficie dei principi attivi disponibili aumenta eccessivamente e aumenta la biodisponibilità dei principi attivi. I composti farmaceutici con struttura cristallina sono particolarmente adatti per la macinatura a umido meccanica.

Produzione di iniezioni sterili/gocce oculari

In condizioni sterili, ingredienti attivi selezionati vengono prodotti con la tecnologia di macinaggio a umido. La promozione della produzione sterile è sempre stata una sfida che richiede una stretta collaborazione tra i clienti e i costruttori di macchine. All'inizio del progetto, il WAB impiega il tempo necessario per chiarire tutti i requisiti tecnici e preparare le specifiche complete.

Su Dyno ®- Nella serie MILL PHARMA sono disponibili macchine sviluppate appositamente per la produzione sterile. Le sue caratteristiche più importanti includono:

di Pulizia online (CIP);

di sterilizzazione online (SIP);

di controllo semiautomatico o completamente automatico del processo CIP/SIP;

di Disponibile con sistema WAB SCADA (conforme a 21 CFR Part 11) per il controllo, la raccolta e l'elaborazione dei dati;

di fabbricare macchine in conformità con le attuali buone pratiche di produzione (cGMP);

di Certificato di materiali conformi alla FDA;

di Come partner, utilizziamo decenni di esperienza nella tecnologia di fresatura a umido nell'industria farmaceutica per creare insieme a voi le soluzioni migliori.

Concetto di certificazione WAB

Tutto DYNO ®- Le apparecchiature MILL PHARMA forniscono i documenti di conferma necessari FDS, DQ, IQ, OQ, così come i certificati per i componenti delle macchine coinvolti nel processo, come taratura e certificati materiali. Possiamo anche condurre test di accettazione in fabbrica in fabbrica o test di accettazione in loco presso la sede del cliente secondo necessità. Coltiviamo un approccio progettuale al lavoro, assicurando che il vostro progetto farmaceutico sia implementato nei tempi previsti attraverso una comunicazione chiara.