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Sistema di distribuzione di preparazione sterile
Sistema di distribuzione di preparazione sterile
Dettagli del prodotto

Forniamo sistemi di erogazione sterili per aziende farmaceutiche in varie forme di dosaggio, tra cui grandi soluzioni per infusione, iniezioni d'acqua, iniezioni di polvere liofilizzata, gocce oculari e liquidi orali. I nostri prodotti sono disponibili sia in forma idrosolubile che solubile in olio. Il sistema adotta un design modulare 3D, con un aspetto compatto, bello e generoso. I principali materiali richiesti per l'impianto, come serbatoi, pompe, scambiatori di calore, filtri, valvole, tubazioni, strumenti, ecc., sono tutti selezionati tra marchi di eccellenza internazionali e nazionali per garantire la qualità complessiva del sistema. La selezione hardware del sistema di controllo delle apparecchiature si basa sui moduli standard ampiamente utilizzati nel mondo, con la serie Siemens S7-1500 per PLC e la serie TP1200 Comfort per il touch screen HMI. La progettazione, l'ispezione e la composizione del programma sono conformi al modello V GAMP5 e il modello software è applicabile a tutti i sistemi PLC S7. Il design del programma è stato ottimizzato sulla base di GAMP5, che ha migliorato la stabilità del programma ed è stato supportato da file pertinenti per garantire la tracciabilità del sistema. Il sistema può raggiungere il controllo completamente automatico della produzione, della pulizia e della sterilizzazione. Per verificare se il sistema di preparazione dei liquidi è in grado di produrre in modo stabile prodotti che soddisfano i requisiti di qualità in varie possibili situazioni future, il sistema sarà validato, tra le principali attività e i test includono la valutazione del rischio (RA), la conferma del progetto (DQ), la conferma dell'installazione (IQ) e la conferma operativa (OQ).

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