Produttore di isolatori asetticimodello

Produttore di isolatori asetticiParametro tecnico

Alimentazione elettrica:AC 380±38/50HzAlimentazione trifase

Potenza: approssimativamente4000W

Fonte di aria compressa: aria compressa pulita o azoto, pressione di sorgente 0,3~0,6MPa

Touch screen: Siemens7Touch screen a colori a pollici

Filtro efficiente:H14Grado, efficienza di filtrazione99.95%

Campo di controllo della pressione in cabina:-80~80Pa

Risoluzione di visualizzazione della temperatura:0.1℃

Risoluzione di visualizzazione dell'umidità:0.1%

Risoluzione di visualizzazione della pressione:0,1Pa

Livello di depurazione:Alivello

Tenuta all'aria dello scafo: tasso di perdita oraria≤0.5%

Modalità flusso d'aria: flusso laminare verticale, velocità del vento0.36~0,54m/s

Diametro del condotto di scarico: Φ150mm

Dimensioni di base: Unità: mm

caratteristica

Un isolatore intelligente è composto da un intero piatto di acciaio inossidabile come materiale per la cabina, che è completamente saldato e lucidato, e integrato con un sistema di ventilazione e filtrazione, accessori di funzionamento guanti, sistema di controllo, ecc.

1Il materiale della cabina è spesso2~3mm316LLa piastra in acciaio inossidabile è completamente saldata e lucidata nel suo complesso, con angoli arrotondati all'interno della cabina.15mmVetro temperato bianco spesso, con buona trasparenza e resistenza meccanica, può essere aperto ad un alto angolo utilizzando molle a gas, senza intaccare l'operazione di pulizia all'interno della cabina.

2Filtrazione dell'aria e meccanismo di ingresso/uscita: composto principalmente da ventilatori a basso rumoreH14Il filtro ad alta efficienza, la membrana di equalizzazione del flusso e il filtro ad alta efficienza dell'aria di ritorno (scarico), la valvola a farfalla elettrica e la conduttura sono composti per garantire prestazioni dinamiche all'interno dell'isolatoreAIl livello di pulizia viene mantenuto e durante il processo di scambio dell'aria all'interno e all'esterno della cabina, microrganismi e particelle all'esterno della cabina non verranno introdotti nell'isolatore.

3Tramite controllori programmabili(PLC) Controlla automaticamente le ventole di ingresso e uscita dell'isolatore con un convertitore di frequenza per garantire una certa differenza di pressione nell'ambiente all'interno della cabina.10~40PaLa pressione positiva viene utilizzata per mantenere lo stato sterile all'interno della cabina, specialmente quando si producono farmaci ad alta attività biologica come farmaci antitumorali e farmaci ormonali sessuali. Utilizzabile-40~-10PaL'operazione a pressione negativa non solo mantiene lo stato sterile all'interno della cabina, assicurando che i prodotti non siano contaminati da microrganismi, ma assicura anche che i farmaci non fuoriescano all'esterno della cabina, causando danni agli operatori. L'aria che entra e esce dalla cabina passa attraversoH14Il filtro ad alta efficienza assicura che non ci sarà contaminazione dell'interno della cabina a causa della perdita di pressione.

4Generatore integrato di perossido di idrogeno vaporizzato per raggiungere l'ospite dell'isolatorePLCControllo integrato, sterilizzazione automatica e funzionamento automatico di manutenzione della pressione.

5Le interfacce di monitoraggio multifunzionali in tempo reale e le interfacce di verifica sono riservate per la velocità del vento in tempo reale, il monitoraggio delle particelle di polvere e il rilevamento dei batteri planctonici.

6Tutte le unità adottano la progettazione modulare, che può essere combinata in diverse configurazioni e specifiche in base alle esigenze del processo del cliente.RTPIl sistema (flusso laminare con sterilizzazione del perossido di idrogeno) può anche essere collegato da più isolatori in base ai requisiti del processo e i gradienti di pressione possono essere impostati tra di loro per raggiungere diverse funzioni operative.

7Conforme a2010edizioneGMPPer quanto riguarda i requisiti per gli isolatori.

area di applicazione

Processi che richiedono operazioni asettiche come imballaggio, campionamento e pesatura di prodotti ad alta attività biologica e prodotti sterili; L'installazione di un dispositivo integrato di raccolta batterica può essere utilizzata anche per test di sterilità del prodotto e test di controllo batterico positivo Conforme ai requisiti del Metodo di Ispezione Asettica nell'Appendice dell'edizione 2015 della Farmacopea Cinese, è adatto per test sterili di vari prodotti sterili come preparazioni sterili, materie prime sterili e dispositivi medici sterili (compreso il metodo di inoculazione diretta e il metodo di filtrazione a membrana).